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FAQ
총 10건의 FAQ가 있습니다.
Q
BPOM 등록 시 가장 주의해야 할 사항은 무엇인가요?
A
제품 성분의 안전성과 효능 입증 자료가 매우 중요합니다. 특히, 유해성분 포함 여부와 라벨링 규정 준수가 심사에서 주요 포인트가 됩니다.
BPOM 등록 시 제출해야 할 서류는 어떤 것이 있나요?
기본적으로는 다음 서류가 필요합니다. - 제품 성분표 - 제품 제조 과정 설명서 - 제품 효능 및 안전성 데이터 - 패키지 디자인 및 라벨링 시안 - 할랄 인증서(요구 시) - GMP 인증서 (Good Manufacturing Practice)
BPOM 등록은 제품마다 따로 해야 하나요?
네, 제품 단위로 등록해야 합니다. 같은 브랜드라도 제품명, 성분, 효능이 다르면 각각 등록 절차를 거쳐야 합니다.
BPOM 등록에는 평균적으로 얼마나 시간이 걸리나요?
보통 4~6개월 정도 소요됩니다. 하지만 서류 보완 요청이 있을 경우 최대 8개월까지 걸릴 수 있습니다.
BPOM 등록 시 외국 제조공장은 어떤 조건을 충족해야 하나요?
GMP(우수 제조 기준) 인증을 받아야 하며, 생산 공정의 위생 상태, 품질 관리 시스템 등이 명확히 문서화되어 있어야 합니다.
BPOM 등록 후 유효기간을 어떻게 되나요?
보통 등록 완료 후 2~3년간 유효하며, 이후 갱신 신청을 해야 계속 유통이 가능합니다. 만료 6개월 전 갱신 절차 권장됩니다.
BPOM 등록과 동시에 SNI 인증도 받아야 하나요?
경우에 따라 다릅니다. 일부 품목(예: 생수, 커피 등)은 SNI 인증이 필수이며, 일반 화장품은 BPOM 등록만으로 충분한 경우가 많습니다.
BPOM 등록이 거절되는 주요 사유는 무엇인가요?
대표적인 사유는 다음과 같습니다. - 라벨에 허위 또는 과장된 표현 사용 - 제품 성분 중 금지 원료 포함 - 안전성/효능 입증 부족 - 서류 미비 또는 번역 오류
BPOM 등록 없이 제품을 유통할 경우 어떤 문제가 발생하나요?
불법 유통으로 간주되어 제품 몰수, 벌금, 수입업체 등록 취소 등의 법적 제재를 받을 수 있습니다.
BPOM 등록은 온라인으로만 가능한가요?
네, 현재는 BPOM 공식 포털을 통해 온라인 신청만 가능합니다. 신청 시 현지 수입대행사나 컨설팅 업체의 지원을 받는 경우도 많습니다.
